Introduzione dell'HCG 10000 UI/flacone
Formulazione peptidica di grado farmaceutico-|Gonadotropina corionica umana (HCG) prodotta in Cina
Nome chimico: Gonadotropina corionica umana (ormone glicoproteico a doppia-catena)
subunità: 92 aminoacidi (omogenei con LH, FSH e TSH)
subunità: 145 aminoacidi (sequenza specifica)
N. CAS.: 9002-61-3
Specifica: 10.000 UI/flacone
Forma di dosaggio: Polvere liofilizzata per preparazioni iniettabili
Peso molecolare: Circa 36.000 Da
Aspetto: Polvere grumosa liofilizzata bianca + acqua sterile per solvente iniettabile
Purezza: Maggiore o uguale al 95% (rilevamento HPLC)
Condizioni di conservazione: Conservare a 2-8 gradi al riparo dalla luce.
Effetti principali
La gonadotropina corionica umana (hCG) è aOrmone glicoproteico secreto dalla placenta. A causa dila sua struttura e attività biologica sono molto simili all'LH, è ampiamente utilizzato inil trattamento dell'infertilità, dell'ipogonadismo ipogonadotropo maschile e del recupero post-ciclo negli atleti.
✅ Doppio meccanismo d'azione:
Luteinizzazione: imita gli effetti dell'LH, stimolando le cellule interstiziali testicolari a produrre testosterone.
Stimolazione follicolare: Promuove sinergicamente lo sviluppo del follicolo e l'ovulazione con l'FSH.
Produzione di sperma: Promuove la funzione dei tubuli seminiferi nei testicoli e mantiene la spermatogenesi.
✅Qualitàvantaggi della produzione cinese:
Garanzia di attività: Bioattività maggiore o uguale a 10.000 UI/mg, conforme agli standard USP.
Controllo della purezza: Purezza del picco principale Maggiore o uguale al 95%, purezza del polimero Inferiore o uguale al 2%.
Glicosilazione: La corretta modifica della glicosilazione garantisce l'emivita-e l'attività.
✅Globalegaranzia della fornitura:
Logistica della catena del freddo: Trasporto della catena del freddo a 2-8 gradi durante tutto il processo per garantire un'attività stabile.
Consegna multi-magazzino: i magazzini a temperatura-controllata in Cina, Europa, America e nella regione dell'Asia-Pacifico garantiscono la consegna entro 5 giorni.
Supporto per lo sdoganamento: documenti di esportazione completi come COA e MSDS
Processo produttivo e garanzia della qualità
1. Tecnologia di produzione avanzata:
Tecnologia ricombinante: Using the CHO cell expression system, expression level >1000 UI/l
Processo di purificazione: Purificazione in tre-fasi: scambio ionico + cromatografia idrofobica + setaccio molecolare.
Tecnologia di liofilizzazione-: temperatura-liofilizzazione controllata-essiccazione, contenuto di umidità inferiore o uguale al 3,0%.
2. Standard rigorosi di controllo della qualità:
Bioattività:
Test biologico in vivo: metodo di aumento di peso ovarico per determinare la potenza
Attività in vitro: l'attività è stata verificata utilizzando il test del gene reporter cAMP.
Proprietà fisico-chimiche:
Purezza: RP-Area del picco principale HPLC maggiore o uguale al 95%
Polimeri: inferiore o uguale al 2% rilevato mediante SEC-HPLC
Glicosilazione: rilevamento del contenuto di acido sialico
3. Dati di stabilità:
Stabilità a lungo-termine: Un'attività maggiore o uguale al 90% viene mantenuta dopo 24 mesi di conservazione a 2-8 gradi.
Prova accelerata: Dopo 3 mesi di conservazione a 25 gradi, l'attività è diminuita di meno o uguale al 5%.
Stabilità nell'uso: Dopo la ricostituzione, la conservazione a 2-8 gradi per 24 ore mantiene un'attività maggiore o uguale al 95%.
Applicazioni della ricerca scientifica e prospettive cliniche
1. Meccanismo di studio dell'azione:
Via di segnalazione: attiva la via cAMP-PKA, promuovendo la sintesi degli ormoni steroidei.
Legame con i recettori: Si lega con elevata affinità ai recettori LH/CG (Kd=0.1nM)
Regolazione genetica: regolano l'espressione dei geni di sintesi degli steroli come StAR e CYP11A1
2. Aree di ricerca e di applicazione:
Medicina riproduttiva: Ricerca sull'infertilità e sulle tecnologie di riproduzione assistita
Endocrinologia: Trattamento dell'ipogonadismo e della pubertà ritardata
Medicina dello Sport: Uno studio sul recupero della funzione dell'asse ipotalamo-ipofisi-gonadico
3. Dati preclinici:
Aumento del testosterone: Una singola iniezione di 5000 UI negli uomini può aumentare i livelli di testosterone del 400-600%.
Induzione dell'ovulazione: Il tasso di successo dell'induzione dell'ovulazione nelle donne è dell'85-90%.
Buon profilo di sicurezza: 60 anni di applicazione clinica ne convalidano la sicurezza.
I vantaggi qualitativi del Made in China
1. Vantaggi nel processo di produzione:
Linea cellulare: Linea cellulare ad alta espressione di CHO con buona stabilità
Bioreattore: Cultura della sospensione su larga-scala, con una capacità di produzione di milioni di UI/lotto
Processo di purificazione: Purificazione cromatografica in tre-fasi per rimuovere le proteine e il DNA dell'ospite.
2. Sistema di Garanzia della Qualità:
Conforme agli standard: Conforme agli standard della farmacopea cinese, USP ed EP.
Sicurezza dei virus: Verifica rigorosa della rimozione/inattivazione del virus
Consistenza del lotto: Il controllo avanzato del processo garantisce la coerenza tra i lotti.
3. Rete di fornitura globale:
Base produttiva: base di produzione conforme a GMP-in Cina
Rete della catena del freddo: una rete logistica-a temperatura controllata che copre tutto il mondo.
Supporto per la registrazione: Supporta le richieste di registrazione provenienti da paesi di tutto il mondo.
Perché scegliere HCG prodotto in Cina?
AttivitàGarantito: Bioattività Maggiore o uguale a 10.000 UI/mg, potenza accurata
Correttoglicosilazione: La corretta modifica della glicosilazione determina un'emivita appropriata-.
Eccezionalepurezza: RP-Purezza HPLC maggiore o uguale al 95%, con rigoroso controllo delle impurità.
Stabilefornitura: la capacità di produzione su larga-scala garantisce consegne puntuali e affidabili.
Riepilogo
Prodotto in Cina HCG 10000 UI polvere liofilizzata per iniezionerappresenta l'elevato-standard di qualità dei preparati ormonali riproduttivi. Attraversotecnologia ricombinante avanzata, rigoroso controllo di qualità e un sistema stabile di fornitura della catena del freddo, forniscestrumenti di ricerca di alta-qualità e altamente attivi per la ricerca sulla medicina riproduttiva e sull'endocrinologia in tutto il mondo. Scegliere il Made in China significa sceglierequalità professionale e garanzia affidabile.
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