Introduzione al nucleo di semaglutide 2 mg/fiala
Formulazione peptidica di grado farmaceutico-|Smegglutide (agonista del recettore GLP-1) prodotto in Cina
Nome chimico: Arg³⁴-Lys²⁶-(N-ε-( -Glu(N- -ottadecanoile)))-GLP-1(7-37)
Sequenza: His-Ala-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly{{1 5}}Gln-Ala-Ala-Lys-Glu-Phe-Ile- Ala-Trp-Leu-Val-Arg-Gly-Arg-Gly
N. CAS.: 910463-68-2
Specifica: 2 mg/flacone
Forma di dosaggio: Polvere liofilizzata per preparazioni iniettabili
Peso molecolare: 4113.6 Da
Aspetto: polvere grumosa liofilizzata bianca-
Purezza: Maggiore o uguale al 98% (rilevamento HPLC)
Condizioni di conservazione: Conservare a 2-8 gradi al riparo dalla luce.
Funzione principale|Effetti principali
Smegglutide è unagonista del recettore GLP-1 a lunga-azioneper questo è ampiamente utilizzatoil trattamento del diabete di tipo 2, la gestione dell’obesità e la protezione cardiovascolarea causa del suomodifica unica della catena laterale degli acidi grassi ed eccellenti proprietà di riduzione dello zucchero nel sangue e perdita di peso.
✅Molteplicimeccanismi d'azione:
Dipendenza dal glucosio: Promuove la secrezione di insulina, con un minor rischio di ipoglicemia.
Svuotamento gastrico ritardato: Rallenta notevolmente lo svuotamento gastrico e aumenta il senso di sazietà.
Inibizione centrale: Agisce sul centro dell'alimentazione nell'ipotalamo per inibire l'appetito.
✅Qualitàvantaggi della produzione cinese:
Purezza garantita: Prodotto utilizzando la tecnologia del DNA ricombinante, purezza maggiore o uguale al 98%.
Conferma dell'attività: Attività agonista del recettore GLP-1 EC50 < 0,1 nM
Eccellente stabilità: La purezza rimane superiore al 97% dopo 6 mesi di test accelerati.
✅Globalegaranzia della fornitura:
Logistica della catena del freddo: Trasporto con catena del freddo a 2-8 gradi durante l'intero processo per garantire la stabilità del prodotto.
Consegna multi-magazzino: sono presenti magazzini regionali in Cina, Europa, America e nella regione dell'Asia-Pacifico, garantendo la consegna entro 7 giorni.
Supporto per lo sdoganamento: La preparazione professionale dei documenti garantisce uno sdoganamento regolare in tutto il mondo.
Processo produttivo e garanzia della qualità
1. Tecnologia di produzione avanzata:
Tecnologia ricombinante: Pichia pastoris expression system was used, with expression level >1.2 g/L.
Modificazione chimica: Modifica specifica della catena laterale dell'acido grasso C18, tasso di modifica maggiore o uguale al 95%.
Processo di purificazione: Purificazione in tre-fasi: scambio ionico + cromatografia idrofobica + setaccio molecolare.
2. Standard rigorosi di controllo della qualità:
Purezza chimica:
Contenuto del componente principale: 98,0%~102,0%
Sostanze correlate: impurità singola inferiore o uguale allo 0,1%, impurità totali inferiore o uguale allo 0,5%
Modificazione degli acidi grassi: tasso di modifica della catena laterale degli acidi grassi C18 maggiore o uguale al 95%
Attività biologica:
Saggio di legame del recettore: potenza non inferiore al 90% dello standard.
Test del cAMP cellulare: soddisfa gli standard di qualità
3. Dati di stabilità:
Stabilità a lungo-termine: Conservati a 2-8 gradi per 24 mesi, tutti gli indicatori soddisfano i requisiti.
Test accelerato: Dopo essere stato conservato a 25 gradi per 6 mesi, la purezza è diminuita di un valore inferiore o uguale al 2,0%.
Stabilità nell'uso: Dopo la ricostituzione, conservare a 2-8 gradi per 7 giorni; purezza Maggiore o uguale al 95%.
Applicazione clinica e vantaggi terapeutici
1. Effetti sulla riduzione della glicemia e sulla perdita di peso:
Potente effetto ipoglicemizzante: L'HbA1c diminuisce dell'1,5%~2,0%.
Perdita di peso significativa: perdita di peso del 15%–18% dopo 68 settimane di trattamento.
Protezione cardiovascolare: Riduce il rischio di eventi cardiovascolari maggiori del 26%.
2. Caratteristiche principali e vantaggi:
Effetto di lunga-duratura: Emivita-di 7 giorni, adatta per il dosaggio settimanale.
Agonista potente: L'attività agonista del recettore GLP-1 è forte, EC50 < 0,1 nM
Molteplici vantaggi: triplo effetto di abbassamento della glicemia, perdita di peso e protezione cardiovascolare.
3. Vantaggi d'uso:
Comoda somministrazione dei farmaci: iniezione sottocutanea una volta alla settimana.
Dosaggio flessibile: 0,25-2,0 mg/settimana è regolabile.
Elevata compliance del paziente: regime di dosaggio conveniente
I vantaggi qualitativi del Made in China
1. Vantaggi nel processo di produzione:
Sistema di espressione: Tecnologia di fermentazione ad alta-densità, alto livello di espressione
Tecnologia di modifica: Tecnologia di modificazione della catena laterale degli acidi grassi di precisione
Processo di purificazione: Purificazione cromatografica in tre-fasi, purezza maggiore o uguale al 98%.
2. Sistema di Garanzia della Qualità:
Conforme agli standard: Conforme agli standard della farmacopea cinese, USP ed EP.
Studio di stabilità: Completare un'indagine completa sulla stabilità.
Consistenza del lotto: Il rigoroso controllo del processo garantisce la coerenza tra i lotti.
3. Rete di fornitura globale:
Base produttiva: base di produzione conforme a GMP-in Cina
Rete di distribuzione: Una rete globale di distribuzione e logistica della catena del freddo
Supporto per la registrazione: Supporta le richieste di registrazione provenienti da paesi di tutto il mondo.
Perché scegliere Smegglutinin, prodotto in Cina?
Avanzatotecnologia: Tecnologia del DNA ricombinante + modificazione chimica precisa
Eccezionalepurezza: Elevata purezza oltre il 98%, con rigoroso controllo di qualità.
Molteplicivantaggi: Tripli effetti di abbassamento della glicemia, perdita di peso e protezione cardiovascolare
Stabilefornitura: Una catena di fornitura completa garantisce consegne puntuali e affidabili.
Riepilogo
Smegglutide 2 mg polvere liofilizzata per preparazioni iniettabili, prodotta in Cina,rappresenta il più alto standard di qualità per gli agonisti dei recettori GLP-1. Attraversotecnologia ricombinante avanzata, modifica chimica precisa e rigoroso controllo di qualità, fornisceun'opzione terapeutica di alta-qualità ed estremamente efficace per i pazienti affetti da diabete di tipo 2 e obesità in tutto il mondo. Scegliere il Made in China significa sceglierequalità professionale e garanzia affidabile.
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