Informazioni principali sul marchio STADA Tamoxifen (Nolvadex) 20 mg 50 compresse*
Formulazione di grado farmaceutico|Tamoxifene citrato di marca STADA
Nome chimico: (Z)-2-[4-(1,2-difenil-1-butenil)fenossi]-N,N-dimetiletilammina citrato
N. CAS.: 54965-24-1
Specifiche: 20 mg/compressa (calcolati come tamoxifene), 50 compresse/flacone
Forma di dosaggio: compresse rivestite con film-
Formula molecolare: C₂₆H₂₉NO·C₆H₈O₇
Peso molecolare: 563.62
Punto di fusione: 140-142 gradi
Aspetto: Compresse bianche, rotonde con linee divisorie.
Purezza: Maggiore o uguale al 99% (test HPLC standard USP)
Funzione principale|Effetti principali
Il tamoxifene del marchio STADA è unmodulatore selettivo del recettore degli estrogeni (SERM). A causa del suoproprietà duplici di agonista/antagonista degli estrogeni tessuto-specifici, è ampiamente utilizzato interapia endocrina per il cancro al seno, prevenzione della ginecomastia maschile e controllo degli effetti collaterali-correlati agli estrogeni negli atleti.
✅Meccanismodell’azione selettiva dei tessuti:
Tessuto del seno: Antagonizza competitivamente i recettori degli estrogeni, inibendo la proliferazione delle cellule del cancro al seno.
Tessuto osseo: esercita effetti simili agli estrogeni-per mantenere la densità ossea.
Sistema cardiovascolare: Migliora il profilo lipidico del sangue e riduce il rischio di malattie cardiovascolari.
✅ I vantaggi esclusivi del marchio STADA:
Purezza ottica: contenuto di isomero cis Maggiore o uguale al 99%, garantendo un'efficacia terapeutica costante.
Dosaggio preciso: Uniformità del contenuto RSD Inferiore o uguale all'1,2%, superiore agli standard della farmacopea.
Produzione secondo gli standard cGMP statunitensi: Aderisce rigorosamente agli standard cGMP della FDA statunitense.
✅ Vantaggi nell'applicazione clinica:
Selettività tissutale: Tessuti diversi svolgono ruoli diversi (eccitatore/antagonista).
Finestra terapeutica: 20-40 mg/giorno hanno un ampio intervallo di sicurezza.
Utilizzo a lungo-termine: Adatto per 5-10 anni di terapia adiuvante a lungo termine
Vantaggi della qualità del marchio STADA
1. Controllo qualità delle materie prime:
Purezza chimica: Purezza della materia prima maggiore o uguale al 99,5% (rilevamento HPLC chirale)
Controllo degli isomeri: contenuto di isomeri cis Maggiore o uguale al 99%, contenuto di isomeri trans<1%.
Controllo delle impurità: Singola impurità sconosciuta<0.05%, total impurities <0.1%
2. Vantaggi nella tecnologia di formulazione:
Tecnologia di micronizzazione: Dimensione delle particelle della materia prima D90 Inferiore o uguale a 10μm, garantendo un tasso di dissoluzione.
Sistema di rivestimento multi-strato:
Strato di isolamento: protezione-a prova di umidità e ossidazione-prova
Livello di rilascio- sostenuto: controlla la velocità di rilascio
Strato protettivo: rivestimento gastrico
Tecnologia anti-contraffazione: Etichetta olografica anti-contraffazione, scansiona il codice per verificarne l'autenticità.
3. Sistema di Qualità della Produzione:
Certificazione cGMP: Impianto di produzione certificato cGMP dalla FDA statunitense
Controllo ambientale: Camera bianca ISO Classe 5, monitoraggio online delle particelle
Tracciabilità della qualità: un sistema di tracciabilità elettronica-del processo completo, dalle materie prime ai prodotti finiti
4. Indicatori di controllo della qualità:
Uniformità dei contenuti: RSD inferiore o uguale all'1,2% (lo standard USP richiede inferiore o uguale al 6%)
Tasso di dissoluzione: Dissoluzione maggiore o uguale all'80% dopo 30 minuti, Dissoluzione maggiore o uguale all'85% dopo 45 minuti.
Sostanze correlate: Prodotti di degradazione<0.1%, total impurities <0.2%
Stabilità: Test accelerato superato dopo 6 mesi; durata di conservazione: 36 mesi.
Vantaggi clinici del marchio STADA
1. Vantaggi del trattamento del cancro al seno:
Cancro al seno-in stadio iniziale: La terapia adiuvante riduce il rischio di recidiva del 50%.
Cancro al seno metastatico: la terapia endocrina di prima linea-ha un tasso di efficacia del 50%.
Effetto preventivo: riduce l'incidenza del cancro al seno del 50% nei gruppi ad alto-rischio.
2. Vantaggi per applicazioni diverse dal-cancro al seno:
Ginecomastia maschile: Prevenzione e trattamento della ginecomastia maschile
Applicazione negli atleti: Prevenzione e trattamento della ginecomastia-indotta da steroidi negli uomini.
Trattamento dell'infertilità: Induttori dell'ovulazione per infertilità anovulatoria
3. Vantaggi in termini di sicurezza:
Selettività tissutale: effetto antagonista sul tessuto mammario, effetto agonista sui tessuti ossei e cardiovascolari.
Gli effetti collaterali sono gestibili: gli effetti collaterali comuni sono lievi e reversibili.
Sicurezza-a lungo termine: 40 anni di applicazione clinica convalidano la sicurezza-a lungo termine.
Perché scegliere il Tamoxifene del marchio STADA?
Tessutoselettività: Tessuti diversi svolgono ruoli diversi (agonista/antagonista)
DoppioApplicazione: Duplice utilizzo per cure mediche e prevenzione degli effetti collaterali
Fattonegli Stati Uniti: Prodotto secondo gli standard cGMP, garantendo una qualità affidabile.
Lungo-convalida dei termini: 40 anni di verifica della sicurezza delle applicazioni cliniche
Riassumere
Tamoxifene STADA compresse da 20 mgrappresentano uno standard elevato di modulatori selettivi dei recettori degli estrogeni. Attraversoprocessi di produzione avanzati, controllo di qualità rigoroso e una catena di fornitura stabile, STADA fornisceprodotti di alta-qualità e-efficienza per pazienti affetti da cancro al seno e atleti che necessitano di una modulazione precisa dei recettori degli estrogeni. Scegliere STADA significa scegliereQualità americana e medicina di precisione.
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