Ormone della crescita del marchio STADA 100IU/set: Introduzione principale
Agente biologico di grado farmaceutico-|Ormone della crescita umano ricombinante marchio STADA (somatropina rDNA)
Nome del prodotto: Iniezione dell'ormone umano della crescita ricombinante
N. CAS.: 12629-01-5
Specifiche: 100 UI/set (10 flaconcini × 10 UI/flacone + 1 flaconcino di acqua per preparazioni iniettabili)
Forma di dosaggio: Polvere liofilizzata per preparazioni iniettabili
Peso molecolare: 22.124 da
Sequenza: polipeptide a catena singola- da 191 aminoacidi
Aspetto: Polvere grumosa liofilizzata bianca + solvente trasparente trasparente
Purezza: Maggiore o uguale al 98% (rilevamento HPLC)
Endotossina: <0.5 EU/mg
Condizioni di conservazione: Conservare a 2-8 gradi al riparo dalla luce; non congelare.
Effetti principali
L'ormone umano ricombinante della crescita del marchio STADA è unproteina ricombinante di 191 aminoacidi. Perché è cosìla stessa sequenza aminoacidica dell’ormone della crescita endogeno, è ampiamente utilizzato peril trattamento del deficit dell'ormone della crescita, il trattamento anti-invecchiamento e il miglioramento delle prestazioni atletiche.
✅ Molteplici funzioni fisiologiche:
Effetto di promozione della crescita-: stimola la crescita delle ossa e dei tessuti molli
Regolazione metabolica: Promuove la sintesi proteica e riduce l'accumulo di grassi.
Riparazione cellulare: Promuove la rigenerazione e la riparazione cellulare
Funzione immunitaria: Migliora la funzione immunitaria
✅ I vantaggi della qualità del marchio STADA:
Formulazione ad alta-purezza: Purezza HPLC maggiore o uguale al 98%, contenuto di monomeri maggiore o uguale al 96%.
Processo asettico: Linea di produzione di riempimento asettico completamente automatizzata
Produzione in stretta conformità con la FDA statunitenseStandard cGMP:
✅Vantaggidella logistica della catena del freddo con sede negli Stati Uniti-:
Produzione nazionale: Prodotto in strutture biologiche cGMP negli Stati Uniti
Catena del freddo professionale: trasporto con catena del freddo a 2-8 gradi in tutti gli Stati Uniti
Consegna espressa: consegna nella catena del freddo 24-48 ore negli Stati Uniti
Monitoraggio della temperatura: Registrare la temperatura durante tutto il processo per garantire un'attività stabile.
Vantaggi della qualità del marchio STADA
1. Controllo qualità delle materie prime:
Test di purezza: RP-Purezza del monomero HPLC Maggiore o uguale al 98%, SEC-Purezza del monomero HPLC Maggiore o uguale al 96%.
Conferma strutturale: La spettrometria di massa ha confermato il peso molecolare corretto e l'analisi della mappatura dei peptidi ha mostrato una sequenza accurata.
Bioattività: Potenza maggiore o uguale a 3,0 UI/mg nel test di aumento di peso nel ratto.
2. Vantaggi nella tecnologia di formulazione:
Processo di liofilizzazione-: temperatura-liofilizzazione controllata-essiccazione, umidità residua inferiore o uguale al 3,0%
Sistema di pre-riempimento: Dotato di acqua per preparazioni iniettabili dedicata, facile da usare.
Garanzia asettica: Riempimento asettico completamente automatizzato, test di sterilità superato.
3. Sistema di Qualità della Produzione:
Licenza biologica della FDA: Licenza biologica della FDA statunitense
Controllo ambientale: Camera bianca ISO Classe 5, monitoraggio online delle particelle
Sicurezza dei virus: Verifica rigorosa della rimozione/inattivazione del virus
4. Indicatori di controllo della qualità:
Precisione del contenuto: 10 UI/flacone ± 5% (metodo di dosaggio biologico)
Garanzia asettica: È stata osservata una crescita sterile dopo 14 giorni di coltura utilizzando il metodo di filtrazione su membrana.
Endotossina: <0.5 EU/mg (USP standard)
Stabilità: Un'attività maggiore o uguale al 90% viene mantenuta dopo 24 mesi di conservazione a 2-8 gradi.
Caratteristiche e vantaggi dell'applicazione
1. Caratteristiche di efficacia:
Effetti di promozione della crescita-: Promuove significativamente la crescita lineare e l'aumento di peso.
Miglioramento metabolico: Migliora la composizione corporea e aumenta la massa magra
Effetti anti-età: Migliora l'elasticità della pelle e riduce le rughe
Funzione di riparazione: Accelera la riparazione dei tessuti e la guarigione delle ferite
2. Caratteristiche principali e vantaggi:
Sequenza naturale: Identico alla sequenza di 191 aminoacidi dell'ormone della crescita endogeno.
Elevata purezza: Purezza HPLC maggiore o uguale al 98%, contenuto di monomeri maggiore o uguale al 96%.
Elevata attività biologica: potenza maggiore o uguale a 3,0 UI/mg, superiore allo standard della farmacopea.
3. Vantaggi del servizio negli Stati Uniti:
Catena del freddo professionale: Distribuzione della catena del freddo da 2 a 8 gradi in tutti gli Stati Uniti
Consegna espressa: Gli ordini della catena del freddo verranno spediti entro 24 ore.
Consulenza professionale: I team medici locali forniscono indicazioni sull'utilizzo.
Garanzia di qualità: Prodotto negli Stati Uniti, completamente tracciabile.
Perché scegliere l'ormone della crescita del marchio STADA?
Certificazione FDA: prodotto biologico approvato dalla FDA-, qualità garantita.
Altopurezza: Purezza HPLC maggiore o uguale al 98%, purezza del monomero maggiore o uguale al 96%
Professionalecatena del freddo: consegna con catena del freddo a 2-8 gradi in tutti gli Stati Uniti
Fattonegli Stati Uniti: Prodotto in un impianto biofarmaceutico cGMP nazionale
Riepilogo
Ormone umano ricombinante della crescita marca STADA 100IU/setrappresenta gli standard più elevati di formulazioni di ormoni della crescita di alta-qualità. Prodotto secondo gli standard cGMP approvati dalla FDA-, con un rigoroso sistema di controllo qualità e distribuzione professionale nella catena del freddo negli Stati Uniti, STADA fornisceutenti che necessitano di una terapia con ormone della crescita di alta-qualità e altamente attivaopzione del prodotto. Scegliere STADA significa sceglierela qualità dei prodotti biologici americani di produzione nazionale e il servizio professionale della catena del freddo.
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