Descrizione

Parametri tecnici

Testosterone enantato di marca STADA 200 mg/ml: caratteristiche principali

Formulazione di grado -farmaceutico|Testosterone enantato di marca STADA (estere di testosterone-ad azione prolungata)

Nome chimico: 17 -idrossi-androst-4-ene-3-chetoeptanoato

N. CAS.: 315-37-7

Specifiche: 200 mg/ml, 10 ml/flacone

Forma di dosaggio: olio per preparazioni iniettabili

Solvente: olio di sesamo di qualità della Farmacopea degli Stati Uniti

Conservante: alcool benzilico 2%.

Formula molecolare: C₂₆H₄₀O₃

Peso molecolare: 400,60

Aspetto: liquido giallo paglierino, trasparente, oleoso

Purezza: maggiore o uguale al 99% (test HPLC standard USP)

Effetti principali

Il testosterone enantato del marchio STADA è unpreparazione di esteri di testosterone-ad azione prolungata. A causa del suoproprietà farmacocinetiche stabili ed eccellente compatibilità fisiologica, è ampiamente utilizzato interapia sostitutiva con testosterone (TRT), cicli di costruzione-muscolare negli sport agonistici e miglioramento delle prestazioni.

✅ Caratteristiche farmacocinetiche-ad azione prolungata:

Proprietà di rilascio-sostenute: L'estere eptanato fornisce un rilascio stabile della concentrazione plasmatica del farmaco per 7-10 giorni.

Sostituzione fisiologica: idrolizzato nel corpo in testosterone attivo, soddisfacendo i bisogni fisiologici.

Effetti complessivi: Mantiene la massa muscolare, la densità ossea, la produzione di eritrociti e la funzione sessuale.

✅ I vantaggi esclusivi del marchio STADA:

Formulazione ad alta- concentrazione: Alta concentrazione di 200 mg/ml, che riduce il volume e la frequenza dell'iniezione.

Produzione cGMP statunitense: Aderisce rigorosamente agli standard cGMP della FDA statunitense.

Rilascio preciso: La formulazione ottimizzata dell'olio garantisce una curva stabile della concentrazione del farmaco nel sangue.

✅ Vantaggi nell'applicazione clinica:

Trattamento TRT: L'opzione di trattamento standard per l'ipogonadismo maschile

Ciclo di costruzione- muscolare: Testosterone-ad azione prolungata come base del ciclo degli steroidi

Miglioramento delle prestazioni: Migliora significativamente la forza, la resistenza e la velocità di recupero.

Vantaggi della qualità del marchio STADA

1. Controllo qualità delle materie prime:

Purezza chimica: Purezza della materia prima maggiore o uguale al 99,5% (rilevamento HPLC, conforme agli standard USP)

Precisione dell'esterificazione: Tasso di esterificazione dell'acido eptanoico maggiore o uguale al 99,8%, testosterone libero < 0,05%

Controllo delle impurità: Singola impurità sconosciuta<0.03%, total impurities <0.1%.

2. Tecnologia di formulazione ad alta-concentrazione:

Riempimento asettico: La linea di produzione di riempimento asettico completamente automatizzata garantisce la sterilità.

Ottimizzazione della fase oleosa: L'olio di sesamo di grado USP- garantisce un'elevata stabilità della concentrazione.

Tecnologia di filtrazione: La filtrazione con micropori da 0,22μm garantisce sterilità e chiarezza.

3. Sistema di Qualità della Produzione:

Certificazione cGMP: stabilimento di produzione certificato FDA cGMP negli Stati Uniti.

Controllo ambientale: Camera bianca ISO Classe 5, monitoraggio online delle particelle.

Tracciabilità della qualità: Un sistema elettronico completo di tracciabilità dalle materie prime ai prodotti finiti.

4. Indicatori di controllo della qualità:

Precisione del contenuto: 200 mg/ml ± 2% (rilevamento HPLC)

Garanzia asettica: È stata osservata una crescita sterile dopo 14 giorni di coltura utilizzando il metodo di filtrazione su membrana.

Endotossina:<0.5 EU/ml (USP standard)

Stabilità: test accelerati superati dopo 6 mesi; durata di conservazione 36 mesi.

Vantaggi clinici del marchio STADA

1. Vantaggi farmacocinetici:

È ora di raggiungere il picco di concentrazione: La concentrazione stabile del farmaco nel sangue viene raggiunta 24-48 ore dopo l'iniezione.

Emi-vita: eliminazione emivita-7-10 giorni

Concentrazione del farmaco nel sangue: Fornisce livelli di testosterone stabili entro l'intervallo fisiologico.

2. Vantaggi del trattamento:

Comoda somministrazione dei farmaci: Le iniezioni vengono somministrate ogni 7-10 giorni, migliorando la compliance del paziente.

Livelli di farmaco nel sangue stabili: Evita le fluttuazioni dal picco-al-minimo delle formulazioni ad azione breve-, con conseguenti minori effetti collaterali.

Efficacia affidabile: Gli studi clinici mostrano un miglioramento significativo dei sintomi del basso livello di testosterone.

3. Dati di sicurezza:

Tolleranza locale: Bassa incidenza di reazioni nel sito di iniezione

Sicurezza del sistema: La concentrazione stabile del farmaco nel sangue riduce il rischio di effetti collaterali.

Utilizzo a lungo-termine: supporto dei dati di sicurezza-a lungo termine

Perché scegliere il testosterone enantato del marchio STADA?

Fattonegli Stati Uniti: Prodotto secondo gli standard cGMP statunitensi, garantendo una qualità affidabile.

Vantaggio di alta concentrazione: Alta concentrazione di 200 mg/ml, che riduce la frequenza e il volume dell'iniezione.

Lunga-duratura e stabile: Fornisce concentrazioni stabili di farmaco nel sangue per 7-10 giorni.

Controllo di precisione: La formulazione ottimizzata garantisce proprietà farmacocinetiche precise

Riepilogo

Testosterone enantato di marca STADA 200 mg/mlè prodotto in stretta conformità con gli standard cGMP statunitensi. Attraversoprocessi produttivi avanzati e un rigoroso controllo di qualità, prevede aOpzione di prodotto di alta-qualità ed-efficienza per regimi terapeutici che richiedono una sostituzione stabile e a lunga-azione del testosterone. Scegliere STADA significa scegliereQualità americana e controllo preciso.

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