Introduzione principale alla polvere di materia prima di testosterone undecanoato
Materia prima di grado farmaceutico-|Testosterone undecanoato, prodotto in Cina
Nome chimico: 17 -undecanoilossi-4-androsten-3-one
N. CAS.: 5949-44-0
ID EINECS: 227-707-5
Formula molecolare: C₃₀H₄₈O₃
Peso molecolare: 456.71
Punto di fusione: 39-41 gradi
Aspetto: Polvere cristallina bianca
Purezza: Maggiore o uguale al 99% (rilevamento HPLC)
Effetti principali
Il testosterone undecanoato è uncomposto di esteri di testosterone ad azione ultra-lunga-. A causa del suogruppo undecanoato unico ed eccellenti proprietà farmacocinetiche, è ampiamente utilizzato perterapia sostitutiva con testosterone-a lunga durata d'azione, ipogonadismo maschile e riabilitazione da malattie croniche.
✅Lungo-meccanismo d'azione duraturo:
Modificazione dell'esterificazione: i gruppi undecanoati forniscono un'emivita estremamente lunga-.
Assorbimento linfatico: Assorbito attraverso il sistema linfatico intestinale, evitando l'effetto di primo-passaggio.
Concentrazione stabile del farmaco nel sangue: L'emivita- è di circa 20-30 giorni e la concentrazione del farmaco nel sangue rimane stabile.
✅Qualitàvantaggi della produzione cinese:
Garanzia di purezza: Purezza della materia prima maggiore o uguale al 99,5%, conforme agli standard USP.
Controllo della forma cristallina: La forma stabile del -cristallo garantisce una dissoluzione uniforme.
Purezza chirale: Purezza ottica dei centri chirali maggiore o uguale al 99,8%
✅Globalegaranzia della fornitura:
Logistica della catena del freddo: trasporto a temperatura costante a 15-25 gradi per garantire stabilità.
Confezione multiplaopzioni: sacchetto da 1 kg/foglio di alluminio, 5 kg/tamburo.
Supporto per lo sdoganamento: documenti di esportazione completi come scheda di sicurezza e certificato di autenticità
Processo produttivo e garanzia della qualità
1. Processo di sintesi avanzato:
Reazione di esterificazione: Efficace esterificazione del testosterone con undecanoil cloruro in condizioni blande
Processo di purificazione: ricristallizzazione combinata con cromatografia su colonna per ottenere prodotti di elevata-purezza.
Tecnologia di essiccazione: Asciugatura sottovuoto a bassa-temperatura, contenuto di umidità inferiore o uguale allo 0,5%
2. Standard rigorosi di controllo della qualità:
Purezza chimica:
Contenuto del componente principale: 99,0%~101,0%
Sostanze correlate: impurità singola inferiore o uguale allo 0,1%, impurità totali inferiore o uguale allo 0,5%
Solvente residuo: Conforme agli standard ICH Q3C
Proprietà fisiche:
Distribuzione granulometrica: D50 50-100μm
Densità apparente: 0,4-0,6 g/cm³
Solubilità: soddisfa gli standard per i principi attivi farmaceutici.
3. Dati di stabilità:
Stabilità a lungo-termine: Stabile per 36 mesi a 25 gradi /60%RH.
Test accelerato: Superato dopo 6 mesi a 40 gradi /75%RH.
Stabilità dei trasporti: Test di vibrazione e caduta superati.
Caratteristiche e vantaggi dell'applicazione
1. Caratteristiche di efficacia:
Potente androgeno: L'attività androgenica è 1,1 volte quella del testosterone propionato.
Effetto di lunga-duratura: Emivita-di 20-30 giorni, adatta per la somministrazione tramite iniezione ogni 10-14 settimane.
Efficace per la somministrazione orale: Utilizza un percorso di assorbimento linfatico unico, con conseguente elevata biodisponibilità orale.
2. Caratteristiche principali e vantaggi:
Protezione dall'esterificazione: I gruppi undecanoati forniscono un'emivita ultra-lunga-
Assorbimento linfatico: Evita l'effetto di primo-passaggio nel fegato e migliora la biodisponibilità.
Processo produttivo maturo: Il percorso di sintesi è maturo e la qualità è stabile.
3. Vantaggi d'uso:
Comodo utilizzo dei farmaci: iniezione orale o ad azione prolungata-, elevata compliance del paziente.
Livelli di farmaco nel sangue stabili: Piccole fluttuazioni delle concentrazioni dei farmaci nel sangue e basso rischio di effetti collaterali.
Varie forme di dosaggio: adatto per capsule orali, iniezioni e altre forme di dosaggio.
Perché scegliere il testosterone undecanoato prodotto in Cina?
Lungo-effetto duraturo: Emivita-di 20-30 giorni, concentrazione stabile del farmaco nel sangue
Altopurezza: Purezza della materia prima maggiore o uguale al 99,5%, con rigoroso controllo delle impurità.
Fattoin Cina: Prodotto secondo gli standard cGMP, qualità affidabile
Stabilefornitura: la capacità di produzione su larga-scala garantisce consegne puntuali e affidabili.
Riepilogo
Prodotto in Cina, polvere di testosterone undecanoatorappresenta l'elevato-standard di qualità delle materie prime a base di esteri di testosterone ad azione ultra-lunga-. Attraversoprocessi di sintesi avanzati, rigoroso controllo di qualità e un sistema di fornitura stabile, forniscematerie prime di alta-qualità e-purezza per la produzione globale di preparati ormonali. Scegliere il Made in China significa sceglierequalità professionale e garanzia affidabile.
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