Letrozolo (Letrozole) Materia prima Introduzione Core di polvere
Pharmaceutical - Materie prime di grado|Letrozolo, un inibitore dell'aromatasi altamente attivo
Nome chimico: 4,4 '- (1H-1,2,4-triazol-1-ilmetilene) dibenzonitrile
Numero CAS: 112809-51-5
Formula molecolare: c₁₇h₁₁n₅
Peso molecolare: 285.31
Punto di fusione: 183-186 gradi
Aspetto: bianco o off - polvere cristallina bianca
PURITÀ: maggiore o uguale al 98% (HPLC)
Effetti core
Letrozole è unAltamente attivo non - inibitore dell'aromatasi steroideo. Per il suopotente soppressione degli estrogeni e alta selettività, è ampiamente usato inTrattamento del carcinoma mammario, induzione dell'ovulazione e controllo degli estrogeni nei cicli di steroidi.
✅ Potente soppressione degli estrogeni:
Si lega reversibilmente all'aromatasi, inibire la conversione degli androgeni in estrogeni
Ridurre i livelli di estradiolocon oltre il 98%, controllando efficacemente gli estrogeni - Effetti collaterali correlati
✅ Elevato vantaggio di selettività:
Inibisce specificamente l'aromatasisenza influire sulla sintesi di altri ormoni steroidei
Non interferisce con la sintesi dell'ormone corticale surrenale, più sicuro
✅ Applicazione di induzione dell'ovulazione:
Promuovere lo sviluppo del follicoloPer il trattamento dell'infertilità femminile
Migliorare il tasso di ovulazionee aumentare le possibilità di gravidanza
✅ Vantaggi:
Alta biodisponibilità orale(99,9%) e facile da usare
Metà moderata - vita(circa 48 ore), consentendo una volta - dosaggio giornaliero
Ben tollerato conbasso rischio di effetti collaterali
Linee guida per la preparazione del prodotto finale
1. Preparazione di compresse orali (2,5 mg/compressa):
Ricetta di esempio(per 1000 compresse):
Materia prima letrozolo: 2,5 g
Cellulosa microcristallina: 80,0 g
Lattosio: 50.0g
Cross - carbossimetil cellulosa sodio: 8.0g
Magnesio stearato: 2.0g
Processo di preparazione:
Pretrattamento delle materie prime: micronizzazione (D90 inferiore o uguale a 10μm)
Miscelazione incrementale di importo uguale: mescolare gradualmente con il diluente
Granulazione a umido: granulato con una quantità adeguata di acqua purificata e asciugare in letto fluido a 50 gradi
Granulazione: 20 granuli a setaccio a maglie, aggiungi aiuti a flusso e lubrificanti
Tablet: da 6 mm rotondo, compressa a pressione da 8-10kn
Rivestimento cinematografico: Gastro - rivestimento del film solubile per migliorare la stabilità e la palabilità
Controllo di qualità:
Uniformità del contenuto: RSD inferiore o uguale al 3% (Uv - rilevamento HPLC)
Tasso di dissoluzione: Maggiore o uguale all'85% in 30 minuti (metodo paddle, 50 rpm)
Sostanze correlate: Singola impurità inferiore o uguale allo 0,5%, impurità totali inferiori o uguali all'1,0%
2. Note di preparazione:
Caratteristiche delle materie prime: non - struttura steroideo, scarsa solubilità dell'acqua
Ambiente di produzione: umidità relativa inferiore o uguale al 40%, umidità - trattamento a prova
Requisiti di imballaggio: Packaging blister in alluminio, luce - prova e umidità -
Perché scegliere Letrozole?
Uno degli inibitori più potenti dell'aromatasi, con effetti significativi
Alta selettività, basso rischio di effetti collaterali
Vantaggi a doppia funzione, può essere utilizzato per il trattamento del cancro al seno e l'induzione dell'ovulazione
Garanzia di qualità:
GMP - Produzione conforme, ogni lottoPurità HPLC testata (maggiore o uguale al 98%)
Third - Rapporto sul laboratorio del partito (COA)è incluso con la merce
Test del limite microbicoper garantire la sicurezza
Spedizione globale:
Imballaggio sigillato originale, umidità - prova e luce -
Consegna privata, nessun logo sulla confezione esterna
Temperatura - Trasporto controllatoper garantire la stabilità
Conclusione
Letrozole puòessere fabbricato in una forma di dosaggio orale utilizzando un processo di tableting standard. È particolarmente adatto perTrattamento del carcinoma mammario, induzione dell'ovulazione e controllo degli estrogeni durante i cicli di steroidi. La dose raccomandata è2,5 mg/giorno.
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