Triptorelina/GnRH 2 mg/fiala Trattamento delle malattie ormonodipendenti-

Introduzione del nucleo di triptorelina 2 mg/flacone

Analoghi dell'ormone di rilascio della gonadotropina-|Agonisti del GnRH-a lunga durata d'azione 2 mg/fiala

Nome generico: Triptorelina

Nome inglese: Triptorelina

Sequenza: pGlu-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-NH2

Peso molecolare: 1311,5 circa

Purezza: Maggiore o uguale al 98,0% (HPLC)

Contenuto: 2 mg/flacone

Aspetto: Polvere liofilizzata bianca

Magazzinaggio: Congelare a -20 gradi, proteggere dalla luce e conservare in un luogo asciutto.

Guida all'uso e alla conservazione

Triptorelina:

La triptorelina è un analogo sintetico dell'ormone di rilascio naturale della gonadotropina- (GnRH). Sostituendo la glicina in posizione 6 con il D-triptofano, aumenta significativamente l'affinità di legame con i recettori del GnRH e la resistenza alla degradazione enzimatica. A differenza delle caratteristiche di secrezione pulsante del GnRH naturale, la triptorelina produce un potente effetto di desensibilizzazione dei recettori in caso di somministrazione continua, portando infine a una profonda soppressione della secrezione di gonadotropine ipofisarie. Il suo esclusivo duplice effetto di "accensione-inibizione" lo rende insostituibile nello studio dei meccanismi di regolazione dell'asse ipotalamo-ipofisi-gonadi, nelle strategie di trattamento per le malattie-dipendenti dagli ormoni e nella ricerca correlata all'endocrinologia riproduttiva-.

Grazie alla sua potente e prolungata soppressione ipofisaria, la triptorelina è la scelta preferita dai ricercatori in endocrinologia, oncologia e medicina riproduttiva. Rispetto al GnRH naturale, che richiede una somministrazione pulsatile, le sue proprietà di rilascio prolungato-ad azione prolungata-offrono vantaggi operativi nello studio della soppressione prolungata degli ormoni sessuali e nella valutazione degli effetti inibitori sulla crescita tumorale-dipendente dall'ormone. Il suo effetto dose-dipendente ben{5}}definito-lo rende uno strumento chiave standardizzato e prevedibile nei modelli preclinici di malattie come il cancro alla prostata, il cancro al seno, l'endometriosi e la pubertà precoce centrale.

Applicazioni della triptorelina:

Nella fase iniziale, stimola brevemente la ghiandola pituitaria a rilasciare gonadotropine, che poi producono un potente effetto di desensibilizzazione dell'ipofisi attraverso la downregulation dei recettori, portando ad una soppressione prolungata e profonda della secrezione degli ormoni sessuali. La triptorelina è un potente agonista del GnRH basato su un'azione bifasica di "inibizione del fuoco-" ed è uno strumento classico per studiare l'inibizione della funzione dell'asse degli ormoni sessuali.

La triptorelina è ampiamente utilizzata nei modelli tumorali-dipendenti dagli ormoni, negli studi di endocrinologia riproduttiva e nell'esplorazione dei meccanismi della pubertà precoce. Il suo meccanismo d'azione farmacologico ben-definito fornisce un modello di ricerca di alta-qualità per valutare nuovi regimi terapeutici ormonali, studiare la risposta a lungo-termine della ghiandola pituitaria agli analoghi del GnRH ed esplorare il ruolo degli ormoni sessuali nello sviluppo della malattia. È inoltre cruciale nella valutazione dei farmaci antitumorali e nello studio degli effetti fisiologici della soppressione gonadica.

Metodi di utilizzo e conservazione

1. Ricostituzione e preparazione:

Solvente consigliato:

Solvente preferito: acqua sterile per preparazioni iniettabiliOSoluzione tampone sterile di acetato di sodio con pH 5,0-7,0.

Ottimizzazione della stabilità: Acqua sterile per preparazioni iniettabili contenente lo 0,1% di mannitolo

Per iniezione interna: diluire con soluzione salina sterile.

Nota importante: Evitare l'uso di solventi alcalini o solventi contenenti conservanti (come l'alcol benzilico).

Procedura di preparazione standard:

Preparazione del solvente:

I solventi sono stati filtrati sterili attraverso una membrana filtrante da 0,22 μm.

La temperatura del solvente è stata riportata a temperatura ambiente (20-25 gradi).

Procedura di ricostituzione:

Aggiungere 1,0 ml del solvente consigliato a una fiala da 2 mg.

Versare lentamente la polvere lungo la parete della bottiglia per evitare un impatto diretto sulla polvere.

Ruotare delicatamente la fiala per 3-5 minuti fino alla completa dissoluzione.

Concentrazione finale: 2 mg/ml (circa 1,52 mM)

Erogazione e diluizione:

Erogare immediatamente in dosi monouso-da 20-50 μL utilizzando criovial a basso assorbimento.

Diluire alla concentrazione di lavoro richiesta con soluzione salina sterile o PBS.

Etichettatura chiara: nome, concentrazione, data di preparazione, numero di lotto

Evitare rigorosamente la luce durante il funzionamento.

Riferimento di concentrazione/dosaggio di lavoro:

Esperimenti cellulari in vitro: L'intervallo di concentrazione comunemente utilizzato è compreso tra 0,1 nM e 1 μM

Esperimenti in vivo sugli animali: L'intervallo di dosaggio comunemente utilizzato è compreso tra 50 e 500 ug/kg (iniezione sottocutanea, dose singola o secondo il protocollo dello studio).

Esempio di calcolo della preparazione: Se è necessaria una soluzione di lavoro da 1 μM, prendere 0,66 μL di soluzione madre e aggiungerla a 1 ml di terreno di coltura.

Punti chiave da notare:

Sciogliere delicatamente: Evitare movimenti vorticosi o agitazioni violente; ruotare delicatamente per sciogliere.

Tecnica asettica rigorosa: Le operazioni vengono eseguite all'interno di una cappa a flusso laminare, utilizzando materiali di consumo sterili.

Protezione completa dalla luce: sensibile alla luce, tutti i passaggi devono essere eseguiti in condizioni di protezione dalla luce-.

Preparare e utilizzare immediatamente: La stabilità è limitata dopo la ricostituzione, pertanto si consiglia di utilizzare il prima possibile.

Per evitare l'assorbimento: Diluire con una soluzione contenente lo 0,1% di albumina di siero bovino o provette silanizzate a basso-adsorbimento.

2. Condizioni di conservazione:

Polvere liofilizzata non ricostituita:

Archiviazione-a lungo termine: Congelato a -20 gradi, durata di conservazione 24 mesi

Conservazione ottimale: -80 gradi (congelamento), durata di conservazione 36 mesi.

Rigorosamente protetto dalla luce: deve essere conservato nella busta originale di foglio di alluminio-a prova di luce.

Protezione dall'umidità: mantenere asciutto, con l'essiccante-incorporato.

Soluzione ricostituita:

immediatamentedopo la ricostituzione per un'attività ottimale.

Archiviazione a breve-termine: conservare in frigorifero a 2-8 gradi, al riparo dalla luce, per non più di 8 ore.

Riconfezionare e congelare: Conservare a -20 gradi o -80 gradi al riparo dalla luce, per non più di 1 settimana.

Sono severamente vietati cicli ripetuti di congelamento-scongelamento: al massimo un ciclo di congelamento-scongelamento.

Condizioni di trasporto:

Polvere liofilizzata-: trasportato con ghiaccio secco (-78 gradi)

Spedizione a breve-termine: Trasportato con impacchi di ghiaccio a 2-8 gradi, garantendo la consegna entro 48 ore.

Confezione: Busta in foglio di alluminio-resistente alla luce + chiusura sottovuoto + scatola isolante in schiuma

3. Stabilità e standard di lavorazione:

Stabilità chimica e fisica:

È relativamente stabile in soluzioni acquose con un intervallo di pH compreso tra 5,0 e 7,0.

Evitare il contatto con acidi forti, alcali forti e agenti ossidanti.

Sensibile allo stress meccanico (come soffi violenti o vortici).

Mantenimento della bioattività:

L'aliquotazione e la conservazione adeguate a -80 gradi sono fondamentali per mantenere l'attività a lungo termine.

Scongelare e dispensare lentamente la soluzione su ghiaccio prima dell'uso.

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