Prodotto in Cina HMG 75 UI/fiala di peptidi liofilizzati-in polvere

Introduzione del nucleo HMG 75IU/bottiglia

Formulazione peptidica di grado -farmaceutico|Gonadotropine umane della menopausa-prodotte in Cina (ormone follicolo-stimolante + ormone luteinizzante)

Principio attivo:

Attività dell'FSH: maggiore o uguale a 37,5 UI (ormone follicolo-stimolante)

Attività LH: Maggiore o uguale a 37,5 UI (ormone luteinizzante)

Attività totale: 75 UI/flacone

Forma di dosaggio: polvere liofilizzata per iniezione

Fonte: estratto da urina ad alta-purezza

Aspetto: polvere grumosa liofilizzata bianca-

Purezza: maggiore o uguale al 95% (test SDS-PAGE)

Condizioni di conservazione: Conservare a 2-8 gradi, al riparo dalla luce.

Effetti principali

HMG è unpreparazione di gonadotropine contenente quantità uguali di attività di FSH e LH. A causa del suoregolazione bidirezionale dello sviluppo del follicolo e della sintesi degli ormoni sessuali, è ampiamente utilizzato intecnologia di riproduzione assistita, trattamento dei disturbi dell’ovulazione e ipogonadismo ipogonadotropo maschile.

✅ Doppia attività ormonale:

Funzione FSH: Promuove la crescita e lo sviluppo del follicolo e la spermatogenesi.

Funzione sinistra: Stimola l'ovulazione e la formazione del corpo luteo e favorisce la secrezione di testosterone.

Effetto sinergico: Un rapporto 1:1 tra FSH e LH imita la secrezione fisiologica dell'ormone.

✅ I vantaggi qualitativi del "Made in China":

Purezza garantita: Purificazione cromatografica a più-fasi, purezza maggiore o uguale al 95%, impurità proteiche inferiore o uguale al 5%.

Calibrazione delle attività: Calibrato con standard internazionali, garantisce un'attività biologica accurata e affidabile.

Ipoallergenico: rimuove efficacemente le impurità e riduce il rischio di reazioni allergiche.

✅ Garanzia di fornitura globale:

Logistica della catena del freddo: Il trasporto viene effettuato a 2-8 gradi durante l'intero processo per garantire un'attività stabile.

Consegna in più- magazzini: sono presenti magazzini regionali in Cina, Europa, America e nella regione dell'Asia-Pacifico, garantendo la consegna entro 7 giorni.

Supporto per lo sdoganamento: Documenti di esportazione completi come rapporti di ispezione e certificati di origine.

Processo produttivo e garanzia della qualità

1. Processo di estrazione e purificazione:

Selezione delle materie prime: Selezionare rigorosamente le fonti di urina di donne sane in postmenopausa.

Purificazione cromatografica: Purificazione cromatografica in due-fasi mediante scambio ionico e setacci molecolari

Inattivazione del virus: Incubazione a pH basso + trattamento S/D per garantire la sicurezza contro i virus.

2. Standard rigorosi di controllo della qualità:

Bioattività:

Attività FH: 37,5±5,6 UI/flacone

Attività LH: 37,5±5,6 UI/flacone

Saggi biologici in vivo: soddisfano gli standard della farmacopea

Proprietà fisico-chimiche:

Purezza: maggiore o uguale al 95% (elettroforesi)

Valore del pH: 6,5-7,5

Umidità: inferiore o uguale al 3,0%

3. Dati di stabilità:

Stabilità a lungo-termine: Un'attività maggiore o uguale al 90% viene mantenuta dopo 24 mesi di conservazione a 2-8 gradi.

Prova accelerata: Dopo 3 mesi di conservazione a 25 gradi, l'attività è diminuita di un valore inferiore o uguale al 10%.

Verifica del trasporto: Test di vibrazione e cicli di temperatura superati.

Applicazione clinica e vantaggi terapeutici

1. App per donne:

Terapia di induzione dell'ovulazione: utilizzato per pazienti anovulatori resistenti al clomifene-.

Riproduzione Assistita: Superovulazione controllata nei cicli IVF/ICSI

Supporto della luteina: Promuove la funzione luteinica e migliora la velocità di impianto.

2. Applicazioni-orientate agli uomini:

Disturbi della spermatogenesi: Trattamento dell'oligoastenospermia ipogonadotropa

Pubertà ritardata: Induzione dello sviluppo in pazienti con ipofunzione ipogonadotropa

3. Vantaggi di qualità:

Attività accurata: rigorosamente calibrato utilizzando standard internazionali.

Consistenza del lotto: Il rigoroso controllo del processo garantisce la coerenza tra i lotti.

Elevata sicurezza: la verifica dell'inattivazione del virus riduce il rischio di malattie trasmesse per via ematica.

Garanzia globale di fornitura e servizio

1. Capacità produttiva:

Capacità di produzione annuale: Oltre 1 milione di bottiglie all'anno.

Produzione flessibile: Disponibile in varie specifiche come 75IU e 150IU.

Garanzia della capacità produttiva: Più linee di produzione garantiscono un approvvigionamento stabile.

2. Certificazione di qualità:

Certificazione del sistema: Certificato GMP e conforme agli standard cGMP.

Conformità alla farmacopea: Soddisfa gli standard della Farmacopea Cinese e della Farmacopea Europea.

Documentazione completa: Fornisce un pacchetto completo di documentazione sul controllo qualità.

3. Supporto logistico:

Imballaggio professionale: Scatola di schiuma medica + impacchi di ghiaccio, mantiene caldo a 2-8 gradi per un periodo superiore o uguale a 48 ore.

Monitoraggio della temperatura: Dotato di un registratore di temperatura, che consente la completa tracciabilità.

Piano di emergenza: Stabilire un meccanismo di risposta alle emergenze per situazioni anomale.

Perché scegliere HMG prodotto in Cina?

Attività accurata: Calibrato secondo gli standard internazionali, garantisce un'attività biologica affidabile.

Elevata purezza: Purificazione cromatografica multi-fase, purezza maggiore o uguale al 95%

Alto profilo di sicurezza: La rigorosa inattivazione del virus riduce il rischio di malattie trasmesse per via ematica.

Fornitura stabile: capacità di produzione su larga-scala, consegna puntuale

Riepilogo

Prodotto in Cina, polvere liofilizzata HMG 75IU per preparazioni iniettabilirappresenta il più alto standard di qualità per i preparati a base di gonadotropine urinarie. Attraversoprocessi di purificazione avanzati, controllo di qualità rigoroso e un sistema di fornitura stabile,fornisce unopzione terapeutica efficace e sicuraperil campo globale della medicina riproduttiva. Scegliere il Made in China significa sceglierequalità professionale e garanzia affidabile.

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