Il glutatione 1500 mg/fiala favorisce la disintossicazione e illumina il tono della pelle

Introduzione al nucleo del glutatione 1500 mg/flacone

Glutatione di-grado medico-di purezza elevata|Glutatione prodotto in Cina 1500 mg/flacone

Nome generico: Glutatione ridotto

Nome inglese: L-Glutatione ridotto

Nome chimico: -glutamil-cisteina-glicina

N. CAS.: 70-18-8

Formula molecolare: C₁₀H₁₇N₃O₆S

Peso molecolare: 307,32 g/mol

Aspetto: Polvere cristallina bianca

Purezza: Maggiore o uguale al 98,5% (HPLC)

Contenuto: Maggiore o uguale al 99,0%

Arricciatura specifica: da -19,0 ​​gradi a -17,0 gradi

Magazzinaggio: Refrigerare a 2-8 gradi, lontano dalla luce, sigillato e conservato in un luogo asciutto.

Guida all'uso e alla conservazione

1. Ricostituzione e preparazione:

Solvente consigliato:

Acqua sterile per preparazioni iniettabili: utilizzato nella preparazione di forme farmaceutiche iniettabili

Iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%.: Per la preparazione all'infusione endovenosa.

Solventi specializzati: Alcuni prodotti vengono forniti con un solvente di ricostituzione specializzato.

Solventi per esperimenti cellulari: Tampone PBS o terreno di coltura speciale

Procedura di preparazione standard:

Preparazione per procedure asettiche:

Pulire la superficie di lavoro con etanolo al 75% prima dell'uso.

Gli operatori devono indossare guanti, mascherine e cuffie sterili.

Utilizzare siringhe e aghi sterili monouso.

Estrazione con solvente:

Aspirare una quantità adeguata di solvente (si consigliano 2-4 ml di acqua sterile) utilizzando una siringa.

La concentrazione finale raccomandata è generalmente 300-600 mg/mL.

Procedura di ricostituzione:

Versare lentamente il solvente lungo la parete della bottiglia.

Ruotare delicatamente la fiala per sciogliere la polvere.

L'agitazione vigorosa è severamente vietataper prevenire l’ossidazione e il degrado.

Esempio di calcolo della concentrazione:

Sciogliere 1500 mg di glutatione in 3 mL di acqua sterile.

Concentrazione finale: 500 mg/ml

Formula di calcolo: 1500 mg ÷ 3 ml=500mg/ml

Punti chiave da notare:

Tasso di dissoluzione: Questo prodotto si dissolve in modo relativamente lento; Per la dissoluzione è necessaria la rotazione del paziente.

Per evitare l'ossidazione: La ricostituzione deve essere effettuata in un ambiente con gas inerte (azoto).

Protezione dalla luce: Il processo di ricostituzione deve essere effettuato in assenza di luce.

Stabilità: La soluzione ricostituita si ossida facilmente a temperatura ambiente; si consiglia la refrigerazione a 2-8 gradi.

Limite di tempo di utilizzo: deve essere utilizzato entro 2 oredopo la ricostituzione.

2. Condizioni di conservazione:

Materie prime non aperte:

Archiviazione-a lungo termine: Conservare congelato a -20 gradi, durata di conservazione 36 mesi

Archiviazione a breve-termine: Refrigerare a 2-8 gradi, durata di conservazione 12 mesi.

Requisito di protezione dalla luce: deve essere conservato nella busta di alluminio della confezione originale o in un contenitore a prova di luce-.

Controllo dell'umidità: Umidità relativa Inferiore o uguale al 60%

Soluzione ricostituita:

Utilizzare immediatamente: Utilizzare immediatamente dopo la ricostituzione.

Archiviazione a breve-termine: Se è necessaria la conservazione, conservare in frigorifero a 2-8 gradi per non più di 4 ore.

È severamente vietato il congelamento: Le soluzioni ricostituite non devono essere congelate.

Condizioni di trasporto:

Trasporto nella catena del freddo: trasporto refrigerato a 2-8 gradi

Trasporto di ghiaccio secco: si consiglia il trasporto a lungo termine- al di sotto dei -20 gradi.

Imballaggio-a prova di luce: richiede un rivestimento con materiale-resistente alla luce.

Imballaggio-a prova di umidità: essiccante-incorporato

3. Standard di riferimento per la concentrazione:

Concentrazione di iniezione: 300-600 mg/ml

Concentrazione per infusione endovenosa: La concentrazione diluita finale non deve superare 20 mg/mL

Concentrazione sperimentale cellulare: 0,1-10 mm

Concentrazione dello studio in vitro: aggiustato secondo il disegno sperimentale.

4. Incompatibilità:

Non mescolare:

Vitamina K

Vitamina B12

Antistaminici

sulfamidici

Nota la compatibilità:

Compatibile con la maggior parte delle soluzioni elettrolitiche

Compatibile con soluzioni di aminoacidi

Si consiglia di infondere separatamente.

Vantaggi di qualità dei produttori cinesi

Questo prodotto è fabbricato da una-nota azienda farmaceutica cinese, che aderisce rigorosamente agli standard cGMP e la sua qualità soddisfa gli standard della Farmacopea cinese, della Farmacopea degli Stati Uniti e della Farmacopea europea.

✅Avanzatotecnologia di produzione:

Produzione di fermentazione: utilizzo di ceppi di lievito brevettati per la produzione della fermentazione.

Processo di purificazione in più-fasi:

Cromatografia a scambio ionico

Decolorazione con carbone attivo

Separazione a setaccio molecolare

Raffinazione per cristallizzazione

Linea di produzione completamente chiusa: previene l'ossidazione e la contaminazione

Monitoraggio della qualità online: monitoraggio completo della qualità del processo-

✅Rigorosocontrollo di qualità:

Determinazione del contenuto: determinato con metodo HPLC, contenuto maggiore o uguale al 99,0%

Analisi della purezza: Impurezze totali delle sostanze correlate<1.5%

Purezza chirale: Purezza del L-glutatione maggiore o uguale al 99,9%

Controllo dei residui:

Metalli pesanti<10ppm

Sale di arsenico<2ppm

Endotossina batterica<0.5 EU/mg

Il test asettico soddisfa i requisiti

Studio di stabilità:

Test accelerato: 40 gradi ±2 gradi, RH75%±5%, 6 mesi

Test a lungo-termine: 25 gradi ±2 gradi, RH60%±5%, 36 mesi

✅ Sistema di confezionamento professionale:

Bottiglie in vetro borosilicato neutro: buona stabilità chimica

Tappi in gomma butilica: basso assorbimento

Tappo in materiale composito di alluminio-plastica: Buone prestazioni di tenuta

Protezione dallo spurgo dell'azoto: per prevenire l'ossidazione

Confezione monodose-: per evitare la-contaminazione incrociata

✅Completosistema documentale:

Registri di produzione in lotti

Registro di ispezione del lotto

Rapporto sullo studio sulla stabilità

Rapporto di ispezione della qualità (COA)

Documenti di registrazione dei farmaci

Bisognoqualsiasi cosa, contattateminoi

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