Introduzione al nucleo di Mazdutide 5 mg/flacone
Peptidi di grado -farmaceutico|Prodotto in Cina, Mastodipeptide (doppio agonista GLP-1R/GCGR)
Struttura della sequenza: Il suo-Glu-Gly-Gly-Phe-Gly-Ser-Asp-Glu{{8 }}Ser-Ile-Leu-Asp-Lys-Leu-Glu-Lys{{1 6}}Glu-Ala-Ala-Arg-Glu-Phe-Ile-Glu{-Trp-Leu-Ile-Arg-Lys-Gly-Arg-Gly
Peso molecolare: circa 4,2 kDa
Specifica: 5 mg/bottiglia
Forma di dosaggio: polvere liofilizzata per iniezione
Aspetto: polvere grumosa liofilizzata bianca-
Purezza: maggiore o uguale al 98% (analisi HPLC)
Numero CAS: Assegnazione in sospeso (Nuova entità molecolare)
Effetti principali
La mastodestrina è aprimo-in-doppio agonista della classe del recettore del GLP-1 e del recettore del glucagone. A causa del suomeccanismo unico di regolazione sinergica della glicemia e del peso, è ampiamente utilizzato inil trattamento del diabete di tipo 2, la gestione dell’obesità e il miglioramento della sindrome metabolica.
✅ Doppio meccanismo d'azione:
Agonismo del recettore del GLP-1: favorisce la secrezione di insulina, inibisce il glucagone e abbassa lo zucchero nel sangue.
Regolazione del recettore del glucagone: L'attivazione moderata del GCGR aumenta il dispendio energetico e favorisce la perdita di peso.
Effetto sinergico: migliora il controllo glicemico e la gestione del peso attraverso un duplice percorso, con risultati migliori rispetto ai farmaci a bersaglio singolo-.
✅ I vantaggi qualitativi del "Made in China":
Purezza garantita: Viene utilizzato il processo di sintesi in fase solida-, purezza maggiore o uguale al 98%, impurità singola minore o uguale allo 0,1%.
Conferma dell'attività: Attività in vitro EC50 < 0,1 nM, elevata potenza in vivo.
Eccellente stabilità: Test accelerati hanno dimostrato che la purezza è rimasta superiore al 97% per 6 mesi.
✅ Garanzia di fornitura globale:
Logistica della catena del freddo: Trasporto con catena del freddo a 2-8 gradi durante l'intero processo per garantire la stabilità del prodotto.
Consegna in più- magazzini: sono presenti magazzini regionali in Cina, Europa, America e nella regione dell'Asia-Pacifico, garantendo la consegna entro 7 giorni.
Supporto per lo sdoganamento: La preparazione professionale dei documenti garantisce uno sdoganamento regolare in tutto il mondo.
Processo produttivo e garanzia della qualità
1. Processo di sintesi avanzato:
Sintesi di fase -solida: Microwave-assisted solid-phase synthesis technology was used, with a condensation efficiency >99.8%.
Processo di purificazione: Purificazione HPLC preparativa, eluizione su gradiente, raccolta del picco principale.
Tecnologia di liofilizzazione-: Liofilizzazione-a temperatura controllata, che conferisce un aspetto carnoso e un tempo di ricostituzione di<30 seconds.
2. Standard rigorosi di controllo della qualità:
Proprietà fisico-chimiche:
Contenuto: 95,0%~105,0% dell'importo indicato.
pH: 6,5~7,5
Contenuto di umidità: inferiore o uguale al 3,0% (metodo Kal Fischer)
Attività biologica:
Saggio di vitalità cellulare: titolo non inferiore al 90% dello standard.
Efficacia in vivo: soddisfa gli standard di qualità
3. Dati di stabilità:
Stabilità a lungo-termine: Dopo essere stati posizionati a 25 gradi ±2 gradi per 36 mesi, tutti gli indicatori soddisfacevano i requisiti.
Test accelerato: Dopo essere stato conservato a 40 gradi ±2 gradi per 6 mesi, la purezza è diminuita di un valore inferiore o uguale all'1,5%.
Verifica del trasporto: Test di vibrazione e caduta superati, l'integrità dell'imballaggio è buona.
Vantaggi clinici e prospettive applicative
1. Dati degli studi clinici:
Effetto ipoglicemizzante: Gli studi clinici di fase III hanno mostrato una riduzione dell'HbA1c dall'1,5% al 2,0%.
Effetto dimagrante: Somministrato una volta alla settimana, determina una perdita di peso del 10%~15%.
Buon profilo di sicurezza: L'incidenza degli eventi avversi è stata paragonabile a quella del gruppo di controllo.
2. Prospettive applicative:
Trattamento del diabete: Adatto a pazienti affetti da diabete di tipo 2 che non hanno risposto bene alla metformina.
Gestione dell'obesità: Pazienti obesi con un BMI maggiore o uguale a 30 kg/m² o maggiore o uguale a 27 kg/m² con complicanze.
Miglioramento metabolico: Migliora i fattori di rischio cardiovascolare come i lipidi nel sangue e la pressione sanguigna.
Garanzia globale di fornitura e servizio
1. Vantaggi della catena di fornitura:
Approvvigionamento di materie prime: Base di produzione di materie prime peptidiche autocostruita- con ampia capacità produttiva.
Conformità della produzione: superate le-ispezioni in loco da parte di NMPA e FDA e soddisfa gli standard GMP internazionali.
Sistema di qualità: Stabilire un sistema completo di tracciabilità dalle materie prime ai prodotti finiti.
2. Supporto logistico:
Imballaggio a temperatura-controllata: Utilizza materiali a cambiamento di fase, mantenendo una temperatura di 2-8 gradi per un periodo maggiore o uguale a 72 ore.
Monitoraggio-in tempo reale: Dotato di un registratore di temperatura, i dati di temperatura possono essere tracciati durante l'intero processo.
Piano di emergenza: Stabilire un meccanismo di risposta alle emergenze per situazioni anomale.
3. Servizi tecnici:
Supporto professionale: Fornire informazioni tecniche e supporto applicativo normativo.
Servizio di personalizzazione: Possiamo fornire specifiche di imballaggio personalizzate in base alle esigenze del cliente.
Garanzia post-vendita: Stabilire un meccanismo di risposta rapida ai reclami dei clienti.
Perché scegliere i peptidi Masdo prodotti in Cina?
Ricerca e sviluppo innovativi: Il primo doppio agonista GLP-1R/GCGR prodotto a livello nazionale con diritti di proprietà intellettuale indipendenti
Qualità affidabile: Prodotto in stretta conformità con gli standard internazionali GMP, garantendo una qualità controllabile.
Vantaggio in termini di costi: La produzione localizzata rende i prezzi più competitivi.
Fornitura stabile: Una catena di fornitura completa garantisce consegne puntuali e affidabili.
Riepilogo
Prodotto in Cina, Mastodestrina 5 mg polvere liofilizzata per iniezionerappresenta l'elevato-standard di qualità dei farmaci innovativi prodotti a livello nazionale. Attraversoprocessi di produzione avanzati, controllo di qualità rigoroso e un sistema completo di catena di fornitura, fornisceopzioni terapeutiche accessibili e di alta-qualità per i pazienti affetti da malattie metaboliche in tutto il mondo. Scegliere il Made in China significa sceglierequalità innovativa e garanzia affidabile.
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